產品詳情
簡單介紹:
醫療器械GMP的目的是醫療器械GMP自2011年1月1日 起正式實行,2011年7月1日后達不到規范的企業將不允許注冊。GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫, Good 中文的意思是“良好作業規范 良好作業規范”,或是“優良制造 良好作業規范 優良制造 標準”,是一種特別注重在生產過程中實施保證產 品標準 質量**的管理制度。
2010年10月22 日,深圳市食品與藥品監督管理局召開了《2010年深圳市醫療器械生產企業監管 工作及“規范”實施動員大會》,為醫療器械行業的**次大會。我國醫療器械產業發展非常迅速,越來越多的產品進入市場,對醫療器械的**性、 有效性提出了越來越高的要求。為此,加大監管力度,鼓勵先進,淘汰落后是新 形勢下的必然選擇。通過推行醫療器械GMP,逐步提高準入門檻,在嚴格日常監 管、保障企業產品**有效的同時,逐步淘汰一批散
詳情介紹:
GMP標準(藥品生產質量管理規范)是為確保藥品在規則的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到*小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地上、設備、人員和培訓、清潔、空氣和水的純化、生產和文件?!癎MP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“商品生產質量管理規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別重視在生產過程中實施對商品質量與清潔**的自主性管理制度。
GMP標準是一套適用于制藥、食物等行業的強制性標準,要求公司從原料、人員、設施設備、出產過程、包裝運輸、質量操控等方面按國家有關法規達到清潔質量要求,構成一套可操作的工作標準協助公司改善公司清潔環境,及時發現生產過程中存在的疑問,加以改善。簡要的說,GMP要求生產企業應具有良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測體系,保證*終產品
GMP標準是一套適用于制藥、食物等行業的強制性標準,要求公司從原料、人員、設施設備、出產過程、包裝運輸、質量操控等方面按國家有關法規達到清潔質量要求,構成一套可操作的工作標準協助公司改善公司清潔環境,及時發現生產過程中存在的疑問,加以改善。簡要的說,GMP要求生產企業應具有良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測體系,保證*終產品